山东省医疗器械出口销售证明管理实施细则2026全文鲁药监规〔2026〕2号第一条为支持全省医疗器械出口贸易,规范山东省医疗器械出口销售证明的服务性事项办理,依据《国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告》(2025年第126号),结合山东省实际,制定本规定。第二条本规定适用于山东省医疗器械注册人、备案人、已取得医疗器械生产许可证或已办理医疗器械生产备案的生产企业(以下统称申请人)申请出